ВАКАНСИЯ Инженер по качеству ФГБУ НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
06.10.2020 Студентов и выпускников МГУПП приглашают работать «Медгамал»Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России приглашает на работу студентов и выпускников МГУПП.
Условия:
• Зарплата: от 30000 руб, выплаты два раза в месяц
• Место работы: на производстве
• График: полный рабочий день, 5/2 с 08.00 до 17.00 / 09.00 до 18.00
• Требуемый опыт: можно без опыта
• Оформление согласно ТК РФ
• Выдаётся спецодежда
Обязанности:
• Разработка ключевых документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отделения обеспечения качества;
• Согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности компании;
• Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве;
• Организация и поддержание системы обучения персонала;
• Проверка и архивное хранение досье на серию;
• Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре;
• Работа с системами отклонений, изменений;
• САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
• Анализ и управление рисками;
• Участие в валидационных мероприятиях;
• Составление графика, плана внутренних аудитов компании, их проведение и составление отчетности;
• Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GxP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
• Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
• Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством. Разработка плана по улучшению ФСК;
• Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества.
Место работы: м. «Щукинская», ул. Гамалеи, 18.